巴西國家衛生監督局批准首款只採用唾液的新冠自我檢測劑產品
2022/03/01
巴西訊 據巴西媒體報導，巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 本週五 (2月25 日) 批准了首個使用唾液檢測新冠病毒存在的自測劑。今後，人們可以在藥方或家裡，自行採集自己的唾液而作新冠檢測。
據悉，這次批准的唾液自測劑名稱是“COVID Ag Oral Detect”，以 Eco Diagnóstica Ltda 公司的名義申請註冊的，將在巴西本地生產，是也該公司在巴西獲得批准的第二個新冠檢測劑產品。
自測時，使用者需要將唾液吐到杯子裡。然後，使用套件中的拭子，該人將所需量的唾液轉移到提取管中。巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 強調，在進行測試之前需要仔細閱讀說明。
如今，巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 已經批准的新冠自測劑已共有4款產品，除了以上這款只需採集唾液外，另3款是鼻子內用棉花球採集體液。
到目前為止，巴西有 4 項新冠自檢獲批准，如下：
⦁ CPMH Comércio e Indústria de Produtos Medicos-Hospitalares e Odontológicos 公司的“”Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno”自測劑（2 月 17 日批准）；
⦁ Eco Diagnostica Ltda 公司的“Autotest COVID Ag Detect”自測劑（2 月 23 日批准）；
⦁ 同樣由 Eco Diagnóstica Ltda公司註冊的“COVID Ag Oral Detect”自測劑（2 月 25 日批准）；
⦁ Kovalent do Brasil Ltda公司的“SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTEST”自測劑（2 月 25 日批准）。
為了獲得註冊，巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 對新冠自測劑產品的安全性、性能和是否符合自檢的法律要求進行評估。 而分析的要點之一是使用說明語言簡單，任何人都可以理解指南並使用測試。
巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 建議在出現發燒、咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕（俗稱流鼻涕）、頭痛和全身酸痛等症狀的第 1 天到第 7 天之間使用新冠自測劑而自我檢測 。
巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 告知：“如果您沒有症狀，但您與檢測呈陽性的人有過接觸，請等待五天后再使用自測劑。自測結果不足以確定醫療診斷結果，這不是醫療證明”。
巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 也提醒，無論檢測結果如何，使用口罩、接種疫苗和保持身體距離都是減少冠狀病毒傳播機會的措施。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
