哥倫比亞啟動中國產鼻噴新冠疫苗III期臨床試驗
2022/03/24
3月22日，哥倫比亞啟動了北京萬泰生物藥業股份有限公司（以下簡稱萬泰生物）生產的鼻噴新冠疫苗III期臨床試驗。哥倫比亞是首個啟動該試驗的拉丁美洲國家。
哥倫比亞報導，據介紹，哥倫比亞將有5家研究中心參與本輪臨床試驗，分別位於波哥大（Bogotá）、麥德林（Medellín）、恩維加多（Envigado）、伊瓦格（Ibagué）和巴蘭基亞（Barranquilla）。臨床試驗由至少3000名志願者參與，其年齡須在18歲至90歲之間，且未接種過新冠疫苗，或最後一次接種距試驗開始已經滿6個月。參與試驗之前，志願者須閱讀並簽署知情同意書並接受體檢，以排除孕婦、愛滋病患者及新冠病毒感染者。
體檢合格的志願者將接種0.1毫升鼻噴疫苗，每個鼻孔各噴一次。接種結束後，患者需留觀30分鐘，以確認是否出現不良反應。此外，他們還將領到一枚溫度計、一張疫苗接種卡和一本記錄接種後反應的筆記本。
如果志願者在接種首劑鼻噴疫苗後沒有出現不良反應，則將在14天後接受第二劑。2劑疫苗接種完畢後，志願者還將接受一年的隨訪。
“Bluecare”臨床試驗協調員裏納·瑪利亞·科爾特斯（Lina María Cortés）表示，萬泰生物研發的鼻噴疫苗是一種非常安全的疫苗，其II期臨床試驗已經結束，結果證實了其安全性。與正在使用的針劑疫苗一樣，鼻噴疫苗會引起輕微的副作用，包括鼻塞、頭痛、咽痛等。
國立大學主任克勞迪婭·瓦卡（Claudia Vaca）對鼻噴疫苗這項新技術的到來表示了支持。她指出，口服和鼻噴疫苗具有的突出優勢是無需專業人員施種，對設備和衛生措施的要求相對寬鬆。
此外，瓦卡強調，鼻噴疫苗不僅可以避免新冠病毒感染引發的重症和死亡，還可以確保機體在感染後不會釋放大量病毒傳染他人。
最後，瓦卡總結稱，在大部分人已經接種了針劑新冠疫苗的情況下，鼻噴疫苗可以被用作“加強疫苗”。
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
