巴西國家衛生監督局批准科興疫苗用於3至5歲兒童

巴西國家衛生監督局批准科興疫苗用於3至5歲兒童
2022/07/15

此前科興疫苗已被批准用於6歲以上巴西兒童。

巴西國家衛生監督局(Anvisa)於週三(13日)批准科興疫苗用於3至5歲兒童。該機構的所有主任一致投票贊成授權。

此項批准中的五個重點內容如下:

– 科興疫苗可用於3歲以上兒童;
– 它可以應用於免疫抑制者,也就是免疫力低下兒童;
– 免疫將分兩次進行,間隔時間為28天;
– 兒童疫苗與成人使用的疫苗相同;
– 國家衛生監督局沒有確定何時開始接種疫苗:疫苗分配、施打時間表以及計畫的更改由各州和衛生部決定。

布坦坦(Butantan )研究所於今年3月11日向國家衛生監督局提交申請,將科興疫苗用於3至5歲兒童。衛監局對此項申請進行充分分析後作出了決定。

科興疫苗自2021年1月17日被授權在巴西緊急使用,但直到2022年1月,監管機構才批准將該疫苗的使用擴大到6至17歲的兒童和青少年。

與報告員梅魯塞(Meiruze Freitas)一起投票的五位主任同時批准該疫苗用於免疫抑制者,即免疫力低下兒童。

國家衛生監督局的第二主任兼審批程式報告員梅魯塞指出:“兒童可能是新冠病毒最大的受害者之一。我們知道,各個國家的所有兒童都在受到影響,但對於最脆弱群體來說,無論是經濟上脆弱還是健康狀況脆弱的群體,他們受到的影響會更大。”

如何接種取決於衛生部

國家衛監局的批准現在已上交給衛生部新冠免疫技術諮詢委員會進行評估。

巴西免疫協會主任、兒科感染學家雷納托·克福裏(Renato Kfouri)指出,聯邦政府對衛監局的審批內容進行技術分析之後才能真正開始對這一公眾展開免疫接種工作。

“此外,我們需要看各州、各市目前有多少疫苗,布坦坦能生產多少,在多長時間範圍內。我們將需要大約1000萬針疫苗,才能實現對3至5歲兒童群體的疫苗覆蓋。”

週三,在國家衛生監督局批准後不久,布坦坦研究所宣佈已要求將科興疫苗納入3至5歲兒童國家免疫計畫。

專家和專業團體贊同疫苗用於兒童群體

國家衛生監督局也介紹了多名專家和醫療團體對批准3歲以上兒童使用該疫苗表示贊同。
巴西免疫協會、巴西傳染病協會、巴西肺病學和提斯學協會認為,在這個年齡段進行免疫接種,其好處超過接種疫苗可能帶來的風險。

但這些團體也建議開展研究,以明確與其他兒科疫苗共同使用的可能性,以及使用替代方案的可能性,如增加強化針和拉長接種間隔時間。

巴西兒科協會傳染病學部主任馬爾科·薩法迪(Marco Aurélio Sáfadi)評價說:“這種疾病在兒童中不太嚴重,但並不意味著它不會帶來住院和死亡的風險。“

在陳述他的意見時,這位專家認為,將疫苗接種擴大到這一群體是減少兒童住院和死亡負擔的重要戰略。

“到目前為止,巴西這個年齡組兒童因新冠病毒引起的住院共12,000多次,952名兒童死亡。”

兒童的疫苗接種

來自媒體聯盟的數據顯示,巴西目前已為5至11歲的兒童注射13,094,879針疫苗,他們已接受部分免疫。該數字幾乎占該年齡組人口的63.88%。

該年齡段還有8,111,105人已接種第二針疫苗,相當於該年齡組人口的39.57%

里約市政府將從本週五起為3歲和4歲兒童接種新冠疫苗

里約市政府將從本週五(15日)起至下周末為3歲和4歲的兒童接種科興疫苗。

市長帕埃斯(Eduardo Paes)於週四(14日)深夜在其社交網路上宣佈了這一決定。他並未等待衛生部的認可,而是根據國家衛生監督局(Anvisa)發佈的消息做出了決定。

里約的接種時間表

15日(星期五):4歲
16日(星期六):4歲
18日(星期一):4歲
19日(星期二):4歲
20日(星期三):3歲
21日(星期四):3歲
22日(星期五):3歲
23日(星期六):3歲

同樣在週四,聖埃斯皮裏圖(Espírito Santo)衛生局表示該州擁有足夠的疫苗開始對這一年齡段兒童進行接種,但並未宣佈接種日期。

其他州和市政府,如托坎廷斯州(Tocantins)和首府帕爾馬斯市(Palmas) 以及伯南布哥州(Pernambuco)和首府累西腓(Recife),表示他們將等待衛生部發出指令,以開始接種疫苗。

衛生部將評估國家衛生監督局關於將科興疫苗用於3至5歲兒童的決定。

衛生部長奎洛加(Marcelo Queiroga)週四(14日)表示,衛生部將在週一之前評估衛生監督機構發佈的3至5歲兒童可使用科興疫苗決定的數據。

“新冠免疫諮詢委員會技術部(CTAI)將根據法規,評估衛監局的評估數據。週一之前,他們會召開技術會議。”部長還表示,衛生部將與負責進口和部分生產科興疫苗的布坦坦研究所討論提供疫苗的數量。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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