巴西國產新冠疫苗或於2023年進行人體實驗
2022/09/02
據研究人員估計，巴西國產新冠疫苗SpiN-TEC可能在明年年初進行首次人體實驗，具體時間取決於國家衛生監督局（Anvisa）最新要求的滿足情況。
巴西8月31日報道，SpiN-TEC由米納斯吉拉斯州聯邦大學（UFMG）和奧斯瓦爾多·克魯茲基金會（Fiocruz）自2020年3月開始合作開發，獲得了巴西科技創新部的支持。目前，該疫苗已經在實驗室和動物實驗階段取得了良好效果。自去年7月起，研究人員開始申請授權進行人體實驗，此後一直與Anvisa討論人體實驗協議內容以及需要滿足的要求。
Anvisa稱：“目前正在等待開發機構提交技術檔和部分缺失數據，以完成臨床實驗的授權流程。該流程當前處於‘技術要求’狀態。”由國家研究和倫理委員會（Conep）與倫理研究委員會（CEP）組成的團隊和UFMG人體實驗倫理委員會已經批准了新階段實驗的進行，對疫苗開發專案有著重要推進作用。
迄今為止的實驗已證實，SpiN-TEC可有效防止新冠肺炎患者病情的惡化，且在小鼠和非人類靈長動物實驗中未出現副作用。研究人員提供的數據表明，面對新冠病毒原株和奧密克戎變體，這種免疫藥劑均可誘導T淋巴細胞產生免疫反應。
協調員裏卡多·加齊內利（Ricardo Gazzinelli）認為，儘管如今大多數巴西人已接種新冠疫苗，但SpiN-TEC的研發仍有助於巴西疫情的防控。
加齊內利指出：“已經有研究表明，當前其他品牌新冠疫苗對奧密克戎變異體無效，因此研發可免疫奧密克戎及其他變異毒株的疫苗具有重要作用。此外，SpiN-TEC具有低成本和高穩定性，後者允許這種藥劑在室溫下保存，可為疫苗的遠距離運輸提供更多便利。”
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
