國家衛生監督局批准巴西首個用於診斷猴痘（varíola dos macacos）的試劑產品
2022/09/21
據巴西媒體報導, 國家衛生監督局（Anvisa）本週二 (9月20日) 批准了巴西首個用於診斷猴痘（varíola dos macacos）的試劑產品。
國家衛生監督局（Anvisa）本次正式批准註冊的猴痘診斷測試劑是由奧斯瓦多.克魯斯基金會（ Fiocruz ）製造的產品，名為“Kit Molecular Multiplex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP”。
根據奧斯瓦多.克魯斯基金會（ Fiocruz ）的說法，該測試劑適用於診斷猴痘病毒、以及與猴痘感染症狀相似病毒感染的鑒別臨床診斷。
據悉，今年8 月，國家衛生監督局（Anvisa）批准了該試劑盒和 奧斯瓦多.克魯斯基金會（ Fiocruz ）生產的另一款猴痘診斷產品的緊急使用。
這次國家衛生監督局（Anvisa）對註冊申請的評估耗時 39 天，其中分析申請材料是否滿足技術要求使用了 17 天。
責任編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
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