巴西批准註冊第一種可廣泛使用的登革熱疫苗
2023/03/06
巴西衛生監督局（Anvisa）2日批准註冊一種由日本武田製藥公司（Takeda）開發的新登革熱疫苗“Qdenga”。新疫苗可預防四種登革熱病毒血清型的感染，臨床研究中有效性達80%。
巴西《聖保羅州報》報導，這是在巴西註冊的第二種針對該種疾病的疫苗，但卻是第一種可以廣泛使用的登革熱免疫藥劑。巴西於2015年批准註冊了第一種登革熱疫苗，由賽諾菲巴斯德實驗室（Sanofi Pasteur）開發。然而，作為一種預防措施，賽諾菲疫苗被全球大多數國家放棄，因為它僅適用於感染過某種登革熱病毒血清型的人群。對於未感染過該病毒的人群，賽諾菲疫苗甚至會增加重症發生率。此外，賽諾菲疫苗的適用範圍為9歲至45歲人群。
武田製藥公司的疫苗Qdenga可適用於4歲至60歲的所有人群，無論之前是否有登革熱暴露史。據Anvisa稱，該產品需分兩次進行皮下注射，兩次注射應間隔三個月進行。
Qdenga是以減毒的登革熱病毒血清型2為基礎製成的疫苗。據武田製藥稱，該疫苗的臨床研究共有2.8萬人參加，研究人員在項目最終階段對這些志願者進行了四年多的隨訪。除80.2%的整體有效性外，該疫苗還在接種後18個月期間實現了90.4%的預防住院率。
Anvisa強調，該疫苗獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的積極推薦，且已於去年12月在歐洲地區獲准上市。目前該疫苗在巴西的上市時間尚未確定，聯邦政府也未確定是否會將其納入全國公立醫療系統（SUS）的國家疫苗接種計畫。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
