巴西衛生監督局批准布坦坦研究所研發的基孔肯雅病症疫苗註冊,即將對大眾推出免疫接種計畫

據巴西媒體報導,巴西衛生監督局(Anvisa)批准了聖保羅布坦坦研究所與法國-奧地利制藥公司 Valneva 合作研發的基孔肯雅疾病(Chikungunya)疫苗的最終註冊申請。該決定於本週一(4月14日)在聯邦官方公報上公佈。經批准,該疫苗獲准在巴西向18歲以上的人群接種。

這是首個獲批的針對該疾病的疫苗,該疾病可導致慢性關節疼痛,僅在 2024 年全球就有 62 萬人感染該疾病。病例最多的國家是巴西、巴拉圭、阿根廷和玻利維亞。其傳播途徑:該病毒通過埃及伊蚊傳播,與登革熱和寨卡病毒是同一媒介。

最終註冊申請於2023年12月發送給巴西衛生監督局(Anvisa)。同年,該疫苗獲得北美監管機構食品藥品監督管理局(FDA)的批准。

在 2024 年 9 月發表於《柳葉刀傳染病》雜誌上的一項針對接種一劑疫苗的巴西青少年的 3 期臨床研究中,100% 的既往感染過病毒的志願者體內出現了中和抗體,而 98.8% 的未曾接觸過病毒的志願者體內也出現了中和抗體。

六個月後,99.1% 的年輕人仍能保持保護。接種疫苗後記錄的大多數不良事件都是輕度或中度的,其中最常見的是頭痛、身體疼痛、疲勞和發燒。

為了讓疫苗普及到大眾,仍需採取一些措施。據聖保羅州政府稱,作為巴西實施進程的一部分,布坦坦研究所仍在開發該款疫苗新版本。這些修改使用了國產成分,將更適合納入巴西的統一公立醫院健康系統 (SUS)。

然而,疫苗是否納入巴西的國家免疫計畫仍將取決於國家統一衛生系統技術整合委員會(Conitec)和其他衛生當局的分析。

布坦坦研究所所長埃斯珀·卡拉斯表示,一旦獲得國家統一衛生系統技術整合委員會(Conitec)的批准,該疫苗即可進行戰略供應。就基孔肯雅病而言,衛生部的計畫可能是首先為流行地區的居民,也就是病例最多的地區接種疫苗。

基孔肯雅病是一種病毒性疾病,可通過埃及伊蚊和白紋伊蚊傳播。有些病例可能無症狀,而其他病例可能引起以下症狀:

發燒超過38.5°C;

腳和手的關節劇烈疼痛;

頭痛和肌肉疼痛;

皮膚上出現紅斑。

對巴西公共衛生的主要影響是該疾病留下的後遺症:嚴重的關節疼痛可能變成慢性病並持續數年。有記錄顯示有因該疾病而死亡的病例。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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