巴西聯邦政府於本週四（26日）宣佈達成一項合作，將在巴西國內生產全球主要抗癌免疫療法藥物之一——帕博利珠單抗（pembrolizumabe）。該藥物已獲准在巴西使用，適用於近40種不同類型的癌症。
據《G1》報導，這項協定涉及巴西衛生部、布坦坦研究所（Instituto Butantan）以及製藥企業默沙東（MSD），內容包括將該免疫治療藥物的生產技術轉移至巴西國內，預計將有助於擴大這一治療在巴西公共衛生系統（SUS）中的可及性。
目前，儘管該藥物在私立醫療體系中已被廣泛使用，但在公立醫療系統中的應用仍較為有限，主要原因是價格高昂。
與傳統化療直接破壞腫瘤細胞不同，免疫療法是通過啟動人體自身的免疫防禦系統，使其識別並對抗癌症。在許多腫瘤中，癌細胞會發展出“逃避免疫系統”的機制，從而避免遭到攻擊。其中一個主要方式，就是通過某些蛋白質對免疫細胞形成“刹車”作用。
腫瘤細胞能夠躲避免疫系統。它們會啟動某些機制，使機體無法將其識別為威脅。腫瘤學家斯蒂芬·斯特凡尼解釋說。他來自Oncoclínicas集團及Americas Health Foundation基金會。
這類藥物——如帕博利珠單抗——正是通過阻斷這些機制來發揮作用，使免疫系統重新識別並攻擊腫瘤。斯特凡尼表示，腫瘤的突變負荷越高，免疫系統識別它的可能性就越大，而免疫治療正是釋放這種識別能力。
這種治療方式代表著腫瘤學領域的一項重要變化。對於某些癌症類型，它可以延長患者生存期，並改善生活品質，儘管具體效果會因腫瘤種類而異。
帕博利珠單抗目前是獲批適應症最多的免疫治療藥物之一，在巴西已獲准用於40種癌症。不過，其效果會根據疾病類型不同而有所差異。斯特凡尼指出，在某些疾病中，治療獲益非常顯著；而在另一些疾病中，效果則相對有限。儘管如此，這仍是一種被認為安全且廣泛應用的治療方式。
該藥物目前已經在巴西國家衛生監督局（Anvisa）註冊，並在私立醫療網路及醫療保險體系中得到廣泛應用。但在巴西公共衛生系統中，患者獲得這一治療的機會仍然有限。
目前，免疫療法僅被納入公立系統用於治療晚期黑色素瘤。至於其他癌症類型——如肺癌、乳腺癌、食管癌和宮頸癌——是否能在公立系統中使用，仍取決於巴西統一衛生系統技術納入國家委員會（Conitec）的評估結果。
巴西衛生部表示，是否將新療法納入公立系統，不僅取決於其臨床獲益，還要考慮其對整個醫療體系造成的財政影響。
高昂價格阻礙其在公立系統中的推廣。目前，最大的障礙仍然是價格。在私立醫療體系中，一次治療費用最高可達約9.7萬黑奧。由於該藥物需持續使用，整個療程的總費用可能高達數十萬黑奧。而在巴西公共衛生系統中，腫瘤治療經費是通過對每名患者設定固定金額的方式進行撥付。
這位腫瘤學家指出，治療成本與撥款機制之間的不匹配，是擴大免疫療法在公立系統中覆蓋範圍的主要難題之一。
此次宣佈的合作計畫規定，默沙東（MSD）將在最長10年內，逐步向布坦坦研究所轉移相關技術，使該藥物能夠在巴西國內生產。外界預計，本土化生產將有助於降低成本，並推動其在巴西公共衛生系統中的應用範圍擴大。目前，公共衛生系統已為黑色素瘤患者提供這一治療，同時也在評估將其納入其他癌症治療的可能性。
斯特凡尼認為，這一舉措可能帶來重要影響——但前提是融資機制也要同步調整。他說，如果能夠降低成本，就有可能擴大患者獲得治療的機會。但光有藥物還不夠，它還必須能夠納入公共衛生系統現有的支付模式，或者建立新的機制，使這種治療真正具備可行性。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
