美國食品藥物管理局（FDA）已批准一款名為「mFlusiva」的新型流感疫苗，這是首款採用與終結新冠肺炎（COVID-19）大流行相同之 mRNA 技術製成的流感疫苗。這款專為 50 歲及以上成人設計的疫苗，由Moderna 公司研發，預計很快將於指定的零售通路上市。
美聯社報導，針對不同年齡層，FDA 採取了不同的批准路徑。在 50 至 64 歲的人群中，一項高達 4 萬人的臨床試驗顯示，mFlusiva 相較於常規流感疫苗能減少約 27％ 的流感病例，因而獲得 FDA 的「完整批准」（full approval）。至於 65 歲或以上的年長者，基於一項顯示其免疫反應優於現有高劑量流感疫苗的較小規模研究，FDA 則給予了「加速批准」（accelerated approval），但 Moderna 仍須在上市後進行補充研究。
流感每年在美國奪走數萬條生命，老年人更是高風險族群。專家指出，流感病毒變異迅速，疫苗必須每年更新，而曾獲諾貝爾獎肯定的 mRNA 技術因製造速度快，能在病毒發生突變時協助迅速製造新劑量。在安全性方面，mFlusiva 雖無重大安全疑慮，但會產生注射部位疼痛、發燒、頭痛及疲倦等暫時性反應，發生機率略高於現行的流感疫苗。
此疫苗的審查過程曾歷經罕見波折。今年初，在美衛生部長小羅勃甘迺迪加強對疫苗審查的背景下，一名 FDA 高級官員曾阻擋該申請。然而在 Moderna 公開挑戰該裁決後，FDA 於數日內改變立場，最終在今年 6 月獲得獨立顧問小組的一致推薦批准。
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
