巴西衛生監督局批准的新冠疫苗緊急使用許可，僅允許在公立醫院系統內實施疫苗接種，並非針對普通大眾
2021/01/19
巴西訊，據巴西媒體報導，國家衛生監督局（Anvisa）于周日（1日17日 ）一致表決同意授權緊急使用許可，僅針對以下兩款新冠疫苗，分別是：
⦁ 由聖保羅布丹丹研究所和中國科興製藥公司（Sinovac）合作開發的CoronaVac新冠疫苗；
⦁ 英國牛津大學和阿斯利康製藥公司共同開發的牛津疫苗。
上述緊急使用授權僅限於目前進口的800萬劑疫苗，其中包括布丹丹研究所已進口庫存額600萬劑CoronaVac新冠疫苗和Oswaldo Cruz基金會準備從印度進口的200萬劑新冠疫苗。
布丹丹研究所已經從中國那裡進口收到了600萬劑的CoronaVac疫苗，將運送給聯邦衛生部。聯邦政府仍在設法從印度進口200萬劑牛津疫苗。上週末計畫派飛機去印度運載疫苗的操作已經失敗。
國家衛生監督局（Anvisa）批准的新冠疫苗緊急使用許可有其自己的操作規則，並不意味著從現在起可以為普通人群接種疫苗。只有等國家衛生監督局（Anvisa）批准最終註冊後的新冠疫苗，才能正式對大眾提供疫苗接種。
以下是緊急使用許可授權的規則：
⦁ 國家衛生監督局（Anvisa）僅評估在第三階段（最後一個階段在巴西）測試過的疫苗的緊急使用權；
⦁ 到目前為止，有4種疫苗符合上述該標準：CoronaVac，牛津，輝瑞和揚森；
⦁ 緊急使用的新冠疫苗只允許在公共衛生系統中進行；
⦁ Anvisa授予的授權可以隨時撤銷；
⦁ 每個訂單必須由開發疫苗的公司作出，並將進行獨立分析；
⦁ 該決定由Anvisa理事會集體做出；
⦁ 緊急使用授權的評估依據分別包含：品質，良好生產規範，監控策略，臨床試驗的臨時結果；
⦁ 感興趣的公司必須證明產品的製造和穩定性可以保證疫苗的品質。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
