聖保羅布坦坦研究所已經等待了 9 個月,等待國家衛生監督局批准進行人體禽流感疫苗試驗

據巴西媒體報導,聖保羅州布坦坦研究所自 2024 年 8 月以來一直在等待國家衛生監督局 (Anvisa) 的授權,開始對禽流感疫苗進行臨床研究。

該研究所研發的單價A型疫苗(針對H5N1)在臨床前試驗中顯示出療效,但需要發展到人體試驗階段。

儘管禽流感不會在人與人之間傳播,但有可能出現新的、更具抵抗力的病毒株,研究人員警告稱傳染風險很高。

布坦坦研究所所長埃斯珀·卡拉斯表示,生產這種疫苗的目的是為了預測人與人之間可能出現的傳染情況。他在一份說明中解釋道:“現在不是為了商業化,而是為了提出一種戰略庫存,以防衛生部需要啟動它。”

國家衛生監督局 (Anvisa)表示,其“已收到布坦坦研究所針對潛在甲型流感(H5N8)疫苗開發進行臨床研究的批准請求”。該機構表示,在分析了最初提交的檔後,“布坦坦研究所有必要提供更多資訊以繼續分析”。

該部門表示,“正在優先分析這些檔”。

經國家衛生監督局 (Anvisa)  批准,臨床研究必須按如下方式進行:

參與者將接受兩劑疫苗或安慰劑,兩次接種之間間隔 21 天。只有七分之一的志願者會接受安慰劑。

在接下來的七個月中,將通過訪問和檢查對參與者進行監測,以評估疫苗的安全性和免疫效果。

測試將包括生化、血液學和血清學測試的初步篩查,以及疫苗細胞免疫的分析。

據悉,禽流感對人類是致命的。人類感染禽流感的致死率極高,感染該病後死亡幾率接近50%。然而,傳播只能通過接觸受污染的宿主——禽類和哺乳動物來實現。食用病雞的蛋或肉不會有風險。

卡拉斯表示,該研究所仍在“開發一種技術路線”,以便在病毒發生任何變異時可以遵循該路線。

H5N1禽流感病毒自1996年在中國發現以來,已經發生變異。以前,該病毒只在禽類之間傳播,現在有了新的宿主:哺乳動物。

生物醫學研究員、Unisinos 大學衛生學院教授 梅蘭妮強調,保持警惕並監測病例的發展對於避免新的流行病甚至大流行病至關重要。

該研究人員指出:“近幾十年來,我們觀察到禽流感疫情規模擴大,宿主多樣性也隨之增加。最近的研究表明,鰭足類動物,例如海獅和海狗,受這種感染的影響越來越大,死亡率也很高。”

自1996年在中國首次發現禽流感以來,禽流感一直對全球公共衛生構成持續挑戰。

臨床醫院傳染病專家伊戈爾·馬里尼奧解釋說,隨著第一例人類病例的出現,該病毒表現出了驚人的多樣化和通過候鳥傳播的能力。

2024 年,在記錄了近千例人類病例且死亡率達到 50% 左右之後,科學界加大了對抗不斷演變的威脅的力度。

2014 年 H5N1禽流感病毒傳入北美,導致家禽疫情嚴重爆發,但此後病毒已逐漸消退。然而,2022 年,H5N1 的新亞型——2.3.4.4b 進化枝——出現了,並在家禽和幾種野生哺乳動物中迅速傳播。

最新和最令人擔憂的發展是它傳播給奶牛,其影響仍在調查中。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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