巴西衛生部長亞歷山大·帕迪利亞（Alexandre Padilha）於11月26日宣佈，國家衛生監督局（Anvisa）已正式審批了由布坦坦研究所（Instituto Butantan）生產的預防登革熱單劑疫苗Butantan-DV的註冊。巴西政府計畫從2026年開始，通過巴西公共醫療系統（SUS）免費提供該疫苗接種。
根據布坦坦研究所介紹，目前已有100萬劑該種登革熱疫苗準備投入接種活動。這是全球首款只需接種一劑的預防登革熱疫苗。布坦坦研究所預計到2026年年中將可提供超過3000萬劑該類疫苗。
帕迪利亞表示：“今天是值得高興的一天，是科學的勝利，也是巴西公共醫療體系（SUS）與全國各地公共機構合作的勝利，其中之一就是布坦坦研究所。”
批准接種該疫苗的人群年齡段在12歲至59歲之間。該疫苗接種範圍未來可能根據製造商提交的新研究結果而不斷擴大。帕迪利亞部長與聖保羅州州長塔西西奧·德·弗雷塔斯（Tarcísio de Freitas）一起強調了該疫苗的安全性，並表示，這是一款100%由巴西製造、具有廣泛保護能力，而且只需一劑接種的預防登革熱疫苗。
這款新疫苗將納入國家免疫計畫（PNI）。根據聯邦政府的消息，衛生部將於11月27日向由州級和市級衛生秘書組成的三方委員會（Comissão Tripartite）介紹疫苗及其納入策略。衛生部長補充說：“我們希望在2026年疫苗接種週期開始時就投入使用。”
聖保羅州衛生廳執行秘書普裡西拉·佩爾迪卡裡斯（Priscilla Perdicaris）介紹，2025年巴西共記錄86.6萬例登革熱病例，以及1108例死亡病例。“即便疫苗尚未獲批，布坦坦研究所也提前生產了100萬劑預防登革熱疫苗，因為知道研究資料很可靠，對這款疫苗的審批上市幾乎是板上釘釘的事。”她指出，Butantan-DV疫苗單劑接種意義重大：“對我們負責一線操作的人來說，這完全改寫了遊戲規則：這大幅簡化了物流需求，並提高公眾的接種意願。”
聖保羅州長塔西西奧也強調了該種疫苗的重要性：“預防登革熱病的疫苗單劑接種將極大改善物流和疫苗覆蓋率。不幸的是，我們仍然因登革熱失去許多生命。隨著這款100%由巴西研發的疫苗，我們將能迅速扭轉這一局面。”
國家衛生監督局（Anvisa）局長萊安德羅·皮涅羅·薩法特利（Leandro Pinheiro Safatle）在布坦坦研究所舉行的活動上亦對新疫苗獲批表示慶祝：“登革熱疫苗的獲批不僅是國家衛生監督局的所取得的重要成績，同時也是整個國家的驕傲。我們正在推進一項由布坦坦研究所本土開發與生產的技術。巴西衛生監督局與布坦坦研究所團隊之間的合作堪稱卓越。
他還提到，Butantan-DV疫苗的研發獲得了巴西開發銀行（BNDES）和衛生部共1.3億黑奧資金支持，用於第二、三階段臨床試驗。
Butantan-DV單劑疫苗
Butantan-DV疫苗是全球首款預防登革熱病的單劑疫苗，由布坦坦研究所與中國藥明海德（WuXi Vaccines）在衛生部協調下合作開發。新疫苗採用減毒活病毒技術，這是一種安全、成熟且廣泛使用的疫苗技術，目前已應用於麻疹—腮腺炎—風疹三聯疫苗、黃熱病、小兒麻痹症以及部分流感疫苗中。
根據Anvisa的技術評估，Butantan-DV單劑疫苗在12至59歲人群中的總體保護效力為74.7%，即74%的有症狀病例可被預防。
同時，該疫苗對重症及伴預警信號的登革熱保護效力達89%。相關研究已發表于《柳葉刀·傳染病》科學期刊。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
