巴西國家衛生監督局派員赴中國考察新冠疫苗供應廠家
2020/11/21
巴西國家衛生監督局（Anvisa）18日在新聞發佈會上表示，已經派遣技術人員赴中國考察新冠疫苗供應廠家，包括向布坦坦研究所（Instituto Butantan）供應原材料的北京科興中維生物（Sinovac），以及向制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）供應原材料的藥明生物（Wuxi Biologics）。
綜合巴西《聖保羅頁報》、網站“UOL”報導，目前，布坦坦和科興合作的新冠疫苗，以及阿斯利康和牛津大學合作的新冠疫苗均在巴西進行三期測試，並且都被認為是可以最早在巴西供應的疫苗，因為均與政府層面達成了協議。
“本次考察的主要目的是檢查生產設施是否符合Anvisa的規定。”Anvisa檢查和監督主管羅納爾多·戈麥斯（Ronaldo Gomes）在視頻會議上說。
Anvisa表示，5名技術人員上周已抵達中國，但需要在酒店進行14天的隔離，因此該小組計畫在11月30日至12月4日考察位於北京的科興工廠。而12月7日至12日，則將前往位於無錫的藥明生物工廠。
戈麥斯強調，“Anvisa將使用世界上最先進的衛生規範進行檢查”，即PIC/S規範，被美國、歐洲等地的衛生機構採用。他表示，在12月底至明年1月初之間，Anvisa計畫頒發良好生產規範證書，該證書是巴西的各個實驗室進口新冠疫苗成分所必須的證件。他表示，考慮到疫情的緊急情況，Anvisa將嘗試在“最短時間內”發佈報告。
戈麥斯表示，Anvisa在過去兩年中已經以相同的目標進行了43次國際訪問，如今是因為新冠疫情而得到了更高的關注度。他表示，通常情況下會拒絕4%至20%的認證請求，企業會收到“不符合規定”的報告，並且包含調整的期限。
Anvisa在當天還公佈了一份檔，其中包括允許加快在巴西註冊疫苗的分析進程，即企業在提出官方註冊申請前可以提前向Anvisa發送研究數據。這標誌著巴西在“疫苗競賽”中又加快了一步。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
